醫藥化學
PHARMACEUTICAL CHEMISTRY
向下滑動
質量保證體系
QUALITY ASSURANCE SYSTEM
2017年，京宇新藥業獲得中國質量認證中心認證，取得了GB/T19001-2016/ISO9001:2015質量體系認證書（2020年通過再認證），獲得危險化學品經營許可證、環保批復、安檢許可、消防驗收，公司產品遠銷國內外知名制藥企業。
2020年京宇新藥業加速產業升級，完成原料藥車間建設，GMP質量管理體系建設與執行，公司致力于創建綠色、創新型醫藥化學產業，以圍繞客戶創造價值，實現產業共贏共享為經營理念，2021年京宇新藥業獲得醫藥生產許可證并通過GMP相關資質認證，成為白銀劉川工業園區一家通過GMP認證的醫藥企業。
01
供應商審計
02
物料存儲和分發
03
生產環境的檢測和控制
04
質量控制
05
產品放行
06
驗證
07
客戶投訴、文件和記錄召回、退貨處理
08
CAPA管理
09
OOS偏差
10
變更控制
11
人員培訓
12
年度質量回顧